Datum: 22.8.07 Position: Regulatory Affairs Manager für US-Studie (m/w) Ausbildung:   zu Ausbildung:   Arbeitsbeginn: asap Art: Freelancer Dauer: Befristet Arbeitsort:   zu Arbeitsort: Hessen Qualifikation: Als Marktführer rekrutiert Hays weltweit Spezialisten für Top-Unternehmen. Sie verfügen bereits über Berufserfahrung? Oder haben Ihr Studium gerade abgeschlossen? Dann haben wir spannende Jobs für Sie. Regulatory Affairs Manager für US-Studie (m/w) Freiberuflich Aufgaben: Zu den Aufgaben gehört das Management von Behördenkontakten und anderer Zulassungsaktivitäten in den USA, die Erstellung von Zulassungsdokumentationen zur Genehmigung von klinische Studien und Neuzulassungen von Plasmaprodukten in den USA, die Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen und externen Beratern, die Abstimmung und Überprüfung von Unterlagen aus den Fachabteilungen bezüglich Format, regulatorischer Anforderungen und Eignung für die Zulassungsdokumentation sowie der Umgang mit Publishing-Software und die Erstellung von eSubmissions (z.B. eCTD). Stellenbeschreibung: Qualifikationen: Sie verfügen über tief greifende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit speziellen Kenntnissen in der Bearbeitung von Zulassungsaktivitäten in den USA. Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium und verhandlungssichere englische Sprachkenntnisse runden Ihr Profil ab. Die wichtigsten Informationen auf einen Blick: Start: asap Einsatzort: Hessen Branche: Chemie/ Pharma Vertragsart: Contracting Referenz-Nr.: 63467/1 Interessiert? www.hays.de/job.cfm?p=63467/1 Kontaktadresse: Hays AG Recruitment Management Postfach 10 01 23 68001 Mannheim Tel.: 0621 1788-275 Fax: 0621 1788-299 E-Mail: pharma@hays.de EMail: pharma@hays.de Homepage: www.hays.de Bewerbungsschluss: Samstag, 22.Dezember.2007